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메지온 어떻게 보냐?

먼지랄이고2016-09-22목록으로 건너뛰기

<p> <strong> </strong>폰탄수술(Fontan Operation) 환자를 대상으로 한 치료제 임상 3상을 위한 환자등록을 시작했다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다. 임상을 끝내고 치료제 개발을 끝내면 신약허가우선심사권(Priority Review Voucher, PRV)을 획득할 것이라는 전망이 나오고 있다.23일 오전 9시36분 메지온은 전날보다 6.43% 오른 2만7300원에 거래되고 있다.<br><br>이날 메지온은 미국 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)와 공동으로 단일심실을 가진 폰탄수술 치료제 개발을 위한 환자등록을 시작했다고 밝혔다.<br><br>미국 소아심장네트워크(PHN)산하의 미국 21개, 캐나다 1개 병원과 함께 한국의 서울대병원, 아산병원에서 진행한다. 미국 병원에서의 환자 모집을 시작해 캐나다, 한국 병원에서도 임상시험을 받은 뒤 환자를 모집한다.<br><br>임상은 NHLBI 자금을 지원받아 진행하는 희귀의약품 프로그램으로 PHN에 등록한 거점병원을 활용한다. 이번 임상은 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 수행계획사전평가(SPA)를 받았다. 희귀의약품이라는 특성이 임상 계획서 상에 충분히 반영된 것으로 알려졌다.<br><br>폰탄수술 치료제를 개발하면 신약허가우선심사권(PRV)을 획득할 것으로 보인다. 미국에서 PRV는 약 3억달러에 거래됐다.</p><p> </p><p> </p><p>한 삼년두면 되냐~ </p><p> </p>

일베로0민주화

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메지온140410 · 코스닥

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