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코아스템 들어와라

숭례문개백정2020-11-11목록으로 건너뛰기

<img class="-up-content -lazy-image" alt="" org-width="600" org-height="663" src="/t/720/files/attach/new/20201111/2050903624/4131796377/11301528984/548a73ef7fe3768131ed75f4b1efbebb_11301529210.jpeg" fetchpriority="high" data="https://ncache.ilbe.com/files/attach/new/20201111/2050903624/4131796377/11301528984/548a73ef7fe3768131ed75f4b1efbebb_11301529210.jpeg"><br><br>임상취소라는 소문 떠돌다 하한가근처까지갔다가 방금 뉴스떴는데<br><br>페이크였음<br><br>회사 측에 따르면 지난 7월 FDA 임상3상 시험계획 승인 이후 임상진행 및 향후 판매허가(BLA) 신청 시 추가 혜택을 받기 위해 신속심사 프로그램인 RMAT을 신청했으나 해당 승인을 받지 못했다. 이번에 승인받지 못한 RMAT는 기존의 임상계획승인과는 무관한 것으로 승인된 임상계획이 취소되거나 정지되는 것이 아니고 추가 혜택을 신청한 것이 승인되지 않은 것 뿐이라고 회사 관계자는 밝혔다.<br><br>추가혜택을 위한 신청이 승인안난거뿐 임상3상은 그대로 진행중

일베로0민주화

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코아스071950 · 코스피

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